AJUSTE DE PUREZA

1.-El marbete de una tableta dice:
Cada tableta contiene:
Naproxen .............. 250 mg
Excipiente c.b.p......1 tableta.

Si se necesita fabricar un lote de 30 000 tabletas y el PA tiene una pureza de 93.4% con 1% de humedad.
¿Que cantidad de Naproxen se necesita para fabricar este lote?
¿Que cantidad de PA  debe llevar cada tableta?

2.-Se van a fabricar 80 l de suspensión de mebendazol, que se va a envasar en frascos de 30 ml, si cada 100 ml de supension contienen 125 mg de mebendazol ¿Cuánto PA lleva cada frasco? Si la pureza del mebedazol es de 94.8% con humedad igual a 0.6% ¿Qué cantidad de PA debe pesarse para tener una dosis al 100% ?

3.- Se tienen en el almacén de materias primas 72 Kg de Cloramfenicol con una pureza de  92.6%  ¿cuántas cápsulas de 500 mg de Cloramfenicol se podran producir?, Si cada caja lleva 12 cápsulas ¿Cuántos originales se van a obtener?

4.-¿Que cantidad de Ampicilina Trihidratada debe tomarse para fabricar 5685 cápsulas, si cada capsula  debe contener 500 mg de Ampicilina base cuyo Peso Molecular es de 349.42 g, considerando que la Ampicilina trihidratada tiene una pureza  de 86% con h igual a 2.3%.

5.-¿Qué cantidad de Palmitato de Cloranfenicol hay que tomar para preparar 100 lts de una suspensión, si la fórmula dice: cada ml contiene 25 mg  de cloranfenicol base cuyo PM es 323.14 y el del palmitato de Cloranfenicol es de 561.4 g? El PA tiene una pureza de 89% y el 3% de humedad.

6.-El marbete dice :
cada tableta contiene:
Paracetamol...........................550 mg
Excipiente cbp....................... 1 tableta

Si se va ha producir un lote de 35 000 tabletas y la pureza del PA es 98.3% y 2.1% de humedad.¿Qué cantidad de Paracetamol  se requiere para preparar este lote? Si la presentación es de 15 tabletas por caja ¿cuántos originales vamos a obtener?

7.-Se va a fabricar un lote de 25000 frascos ámpula de 2 ml de sulfato de gentamicina, si cada  2 ml de solución inyectable  debe llevar 20 mg de gentamicina base cuyo PM es 449.542 g. ¿Cuánto sulfato de gentamicina debo pesar para preparar este lote? (considerando que el PM del sulfato de gentamicina es 575.67 g y tiene una pureza de 99.5% y 2.3% de humedad).

8.- Cuantas  tabletas de metronidazol se pueden fabricar con 33 kg de PA si cada tableta lleva 250 mg, y tiene una pureza de 97.3% con 1 % de humedad.Si cada caja lleva 12 tabletas ¿cuántos originales voy a obtener?.

Suerte ¡¡ Entregar en hoja el lunes con nombre sin portada ni folder.

Vías de Administración

La vía de adminnistración se puede definir como el lugar en donde es colocado el compuesto famacologico en el organismo, tambien se entiende como el camino para hacer llegar a este fármaco hasta su lugar de acción.
Estas vías dependen de las circunstancias  y necesidades clinicas del paciente.Tradicionalmente se han dividido en dos grandes grupos:

Enteral.-El fármaco se coloca directamente en el tracto gastrointestinal.

Parenteral.- No interviene el tubo digestivo

La vía de administración que se elija puede tener un marcado efecto sobre la velocidad y la eficiencia con las cuales actua  el fármaco.

Antes de mencionar las vías de administración propiamente dichas, revisaremos el efecto del primer paso en donde los fármacos absorbidos en el intestino delgado luego de la administración oral ingresan en la circulación portal hepática por la vena porta, antes de alcanzar la circulación general. Esto es importante porque muchos de ellos se metabolizan al pasar a través del hígado por las enzimas hepáticas. La alteración de un fármaco por parte de las enzimas hepáticas antes de llegar a la circulación general por lo común se denomina efecto del primer paso.

Los fármacos administrados en otras vías no pasan a la circulación porta para llegar al sistema circulatorio, por lo tanto evitan el efecto de primer paso.

Vía Enteral

Vía Oral

Es la administración de un fármaco por ingestión. Constituye la vía más común para la autoadministración de medicamentos.

Ventajas
a) Es conveniente para el paciente.
b) Constituye una vía de administración fácil y cómoda.
c) Es una vía muy segura y práctica.
d) Se trata de un método económico y eficaz.
e) Es factible extraer por medios físicos medicamento administrado por esta vía, de modo particular
mediante lavado gástrico.
Desventajas
a) Ciertos medicamentos provocan irritación gástrica.
b) Algunos medicamentos son destruidos por los jugos digestivos.
c) Ocurre inactivación a nivel hepático de ciertos fármacos antes de que lleguen a la circulación general.
d) Algunos medicamentos no son bien absorbidos en el tracto digestivo.
e) Efectos lentos.
f) No se puede utilizar en pacientes con vómito o que están inconscientes.

Vía sublingual

Se dice que los fármacos colocados en la boca, mantenidos debajo de la lengua y absorbidos a través de
la mucosa a la corriente sanguínea son administrados por vía sublingual. La circulación venosa sublingual
es rama de la vena cava superior, los fármacos administrados por esta vía llegan de manera directa a
la circulación cardiovascular y de allí a la circulación sistémica sin pasar por el hígado.
Ventajas
a) Absorción completa por la membrana de la mucosa sin pasar por el tubo digestivo ni por el hígado.
b) La absorción es directa hacia la circulación general, casi de inmediato y así evita el efecto de primer paso por las enzimas hepáticas.
c) Es fácil de administrar.

Desventajas

a) Su uso es limitado porque sólo está disponible
para algunos medicamentos.
b) Ocurre irritación de la mucosa bucal.
c) Vía incómoda para los pacientes por el sabor de
los medicamentos.

 Vía parenteral

Las principales formas de aplicación parenteral son:
intravenosa, subcutánea o hipodérmica e intramuscular.

Vía intravenosa

Es la introducción de drogas en solución de forma directa en la circulación en la luz de una vena. A menudo se utiliza la vía intravenosa cuando es esencial el rápido comienzo de la acción de los fármacos o en pacientes en quienes un fármaco resulta en especial irritante para los tejidos si se le administra por otras vías parenterales.

Ventajas

a) Permite la obtención de la concentración deseada del medicamento con exactitud.
b) Es factible aplicar sustancias irritantes.

c) Permite infundir grandes volúmenes de líquido, lo que sería imposible mediante otras vías de administración.
d) Ofrece control sobre la entrada del fármaco.
e) La totalidad del fármaco administrado llega a la circulación sistémica sin pasar por un proceso de
absorción.

Desventajas

a) Una vez introducido el compuesto farmacológico no se puede retirar de la circulación.
b) Surgen reacciones adversas con mayor intensidad.
c) Es imposible revertir la acción farmacológica.
d) Ofrece dificultades técnicas mayores que las otras vías parenterales, sobre todo si hay carencia de
venas accesibles.

Vía subcutánea o hipodérmica

Es la introducción de un compuesto farmacológico debajo de la piel en el tejido subcutáneo, se realiza
por lo general en la cara externa del brazo o del muslo.

Ventajas

a) Permite la administración eficaz de ciertos fármacos y de algunas hormonas.
b) La absorción en general es rápida y eficiente debido al acceso directo a los vasos sanguíneos del
tejido subcutáneo.

Desventajas

a) Puede causar reacciones adversas.
b) No es aplicable con sustancias irritantes.

Vía intramuscular

Es la introducción de un compuesto farmacológico en el tejido muscular altamente vascularizado, por lo
general se aplica a nivel de los glúteos y en la región deltoidea.


Ventajas

a) Permite la inyección de sustancias levemente irritantes.
b) Permite la inyección de líquidos oleosos con acciones más lentas y sostenidas.
c) La absorción es segura.

Desventajas

a) La inyección de sustancia oleosa es capaz de provocar embolismo pulmonar con desarrollo ulterior de infarto en ese órgano.
b) Producción de escaras y abscesos locales.
c) La inyección en el nervio ciático por error puede producir parálisis y atrofia de los músculos en el
miembro inferior.

Vía intradérmica

Es la inyección de soluciones, en pequeñas cantidades, a nivel de la dermis . Se realiza mediante una aguja muy fina y es empleada para efectuar anestesia local de la piel y realizar pruebas cutáneas de alergia.

Ventajas
Sus ventajas consisten en que lleva la sustancia al punto de acción.

Desventajas
Se refiere a una cierta dificultad en la técnica.

 Vía intraperitoneal

Es la introducción de soluciones en la cavidad peritoneal; se realiza para efectuar el método de diálisis peritoneal. Este procedimiento se emplea en los casos de insuficiencia renal, eliminación de urea
y de potasio en exceso, y en las intoxicaciones por barbitúricos y salicilatos, principalmente.

Ventajas
Sus ventajas consisten justo en su sencillez y en estar al alcance del médico, sin que exista necesidad de
contar con un equipo costoso o muy especializado como es el caso del riñón artificial.

Desventajas
Sus desventajas consisten en la posibilidad de hemorragia, peritonitis, infección y formación de adherencias.

 Vía intracardiaca

Es la inyección de soluciones dentro del corazón que se realiza mediante una aguja de 10 centímetros de
largo en el cuarto espacio intercostal sobre el borde izquierdo del esternón. Se utiliza de manera exclusiva al administrar adrenalina para estimular un corazón detenido, caso de extrema urgencia en que la inyección intravenosa es inoperante por haber cesado la circulación.
Ventajas
Sus ventajas consisten en la posibilidad de actuar directamente sobre el miocardio en los casos de grave
urgencia.
Desventajas
Sus principales desventajas estriban en las dificultades técnicas

Vía intraarterial

Es la inyección de un fármaco dentro de una arteria; este procedimiento se realiza con los agentes antineoplásicos para tratar tumores localizados.
Ventajas
Las ventajas en la administración arterial consisten justo en la posibilidad de actuar de modo directo con
la droga sobre el órgano afectado sin acciones sistémicas.
Desventajas
Las desventajas consisten en las dificultades técnicas
y en la posibilidad de escapes de la droga a la circulación general, con los efectos tóxicos consiguientes en
el caso de los antineoplásicos.

 Vía subaracnoidea o intratecal

Es la inyección de drogas en el líquido cefalorraquídeo, casi siempre por punción lumbar, para ejercer


efectos locales sobre la médula espinal, meninges cerebrospinales y raíces raquídeas.
A menudo se emplea la vía intratecal para efectuar la anestesia local de las raíces, anestesia raquí-
dea y para introducir drogas que no pasan fácilmente desde la sangre al líquido cefalorraquídeo y que deben actuar sobre las meninges.
Ventajas
Las ventajas de esta vía consisten en la posibilidad de actuar de forma eficiente sobre las meninges y raíces
raquídeas.
Desventajas
Sus desventajas consisten en la dificultad técnica y la posibilidad de que ocurran efectos adversos como
sobreinfecciones, hemorragias y parálisis.

Vía intraósea 

Es la administración de soluciones en la médula ósea por punción del esternón en el adulto o de la tibia
en el niño pequeño. Se utiliza cuando está indicada la vía intravenosa, pero no existen venas disponibles


Ventajas
Las ventajas consisten en su rapidez de acción.
Desventajas
Las desventajas son las dificultades técnicas, de manera que en la actualidad se emplea muy poco.

Vía rectal

Es la administración de sustancias en forma de supositorio a través del ano en el recto, con el fin de actuar
localmente o bien producir efectos sistémicos luego de la absorción.
El recto es una estructura muy vascularizada a través de los plexos hemorroidales superior, medio
e inferior.
Ventajas
a) Absorción más rápida que por vía bucal.
b) Permite emplear drogas que se destruyen en el estómago o en el intestino delgado.
c) Evita de forma parcial el pasaje por el hígado con menor inactivación de las drogas, ya que éstas
cruzan la vena porta y no penetran directamente al hígado.
d) Evita la acción de las drogas sobre el estómago pudiendo emplearse en caso de gastritis y úlcera.
e) Puede emplearse cuando la vía bucal no es opción
debido a vómito, inconsciencia o falta de cooperación en caso de niños y enfermos mentales.

Desventajas
a) La absorción no es tan regular ni eficaz como con la administración parenteral.
b) Es incómoda para ciertas personas.
c) La presencia de heces en la ampolla rectal dificulta la absorción.
d) Cabe la posibilidad de que exista irritación rectal producida por las drogas.
e) Lesiones como fisura anal o hemorroides inflamadas dificultan e incluso impiden el empleo de
esa vía.
f) No se puede emplear en los casos de diarrea.

 Vía inhalatoria

Alude a la administración de drogas vehiculizadas por el aire inspirado, con el fin de obtener efectos locales sobre la mucosa respiratoria o bien generales después de la absorción.

Ventajas
a) Rapidez de los efectos locales y sistémicos.
b) Es cómoda para el paciente.
c) Los efectos generales desaparecen con rapidez.
Desventajas
a) Irritación de la mucosa del tracto respiratorio.
b)  Fugacidad de acción.
c)  Necesidad de aparatos para la inhalación de gases aerosoles.
d)  Es costosa.

 Vía tópica

Es la aplicación de fármaco a nivel de la piel y de las mucosas: conjuntiva, nasofaringe, bucofaringe,
oftálmica, ótica, vagina, etc. Se utiliza para obtener efectos locales

Ventajas
Permite una acción directa sobre las superficies enfermas, con alta concentración de las drogas. Es de
técnica sencilla y resulta económica.
Desventajas
Acción escasa o nula sobre las capas profundas de la piel. Posibilidad de efectos tóxicos por absorción

cutánea si la superfi cie tratada es extensa o la piel se encuentra lesionada. La comunicación del ojo y la nariz con la faringe puede provocar sensación de sabor desagradable.

 Otras vías de administración

Además de las vías habituales deseadas, existen otras no intencionadas; por ejemplo, la absorción a través

de la placenta o de la leche materna, por inyección fetal directa a través de una puerta de entrada pulmonar, cutánea o conjuntival.

PNO´s

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN  EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

revisen la siguiente liga estoy probando mi blog pero seguro les servira la información

procedimientos normativos de operación

bienvenidos